Assessment Report


Nama Obat: SPUTNIK V (GAM-COVID-VAC) VIAL LARUTAN INJEKSI 3 ML
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
SPUTNIK V (GAM-COVID-VAC) VIAL LARUTAN INJEKSI 3 ML
  • Recombinant adenovirus (rAd26-S) vector-SARS-CoV-2. Recombinant adenovirus (rAd5-S) vector-SARS-CoV-2
 1 VIAL @ 3 ML (5 DOSES) Larutan Injeksi SPUTNIK V (GAM-COVID-VAC) TIDAK LAGI TERDAFTAR PER 12 DESEMBER 2023 KARENA PENDAFTAR MENGEMBALIKAN PERSETUJUAN EUA SECARA SUKARELA 24 Agustus 2021 2021
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
24 Agustus 2021 PRATAPA NIRMALA REGISTRASI BARU/INITIAL FS PIL Sputnik.pdf UPLOAD PAR SPUTNIK VACCINE.pdf -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri